高精密恒温恒湿机,严格管控制药厂车间温湿度

众所周知,药品是一种非常特殊的商品,也是大家在日常生活中不可或缺的,与身体健康是息息相关的,千万不可有任何一点的马虎;如果在药品的生产、储存以及运输、销售等任何一个环节出现了问题,都有可能肢造成药品安全问题、医药事故。因此,为保证药品在生产、仓储等各个环节的产品质量安全,药监部门已明确要求药品生产企业需符合GMP认证。

比如,根据国家制定的《药品生产质量管理规范》(GMP)第十七条:洁净室(区)的温度和相对湿度 应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度 控制在45%~65%。 《药品GMP认证检查评定标准》1701条:洁净室(区)的温度和相对湿度应 与药品生产工艺要求相适应。以及2001版《药品生产质量管理规范实施指南》也 强调,当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定。

制药行业GMP是一个具有很强实用性和一定灵活性的规范, 我们只要根据生产工艺要求制定出合理参数标准,在操作中严格执行,使实际参 数符合规程规定,就符合GMP规定,但如果制定的参数标准不切合实际,实际参 数达不到规程规定,那就违反了GMP规范。 笔者撰写此文的目的意在提倡,在药品生产符合规范要求的基础上,灵活理解GMP规范中的温湿度参数,解决现实工作中存在的问题。

我国幅员辽阔,南北气候不同,有四季分明的北方,也有常年青翠的南方,还有不会下雪没有冬天的广东、广西以及海南等地区,气候温差各不相同。可以说在自然环境下,你是很难找到符合药品生产的条件的,不管是空气湿度还是温度都不符合药品的生产需求;所以,制药行业的生产车间需要对环境温湿度进行严格的控制,只有这样才能保证药品生产的顺利进行和品质安全。

假如你的制药厂在南方,那么你要面对的是一个常年潮湿的自然生产环境,尤其是回南天和梅雨季节,空气湿度都在85%RH以上,给细菌的繁殖传播提供了良好的条件,如果药品在这样的环境下生产,那么药品受潮发霉,被各种细菌侵占,这样的药就是不合格品,不能出厂。这个时候你要做的就是要除湿,将空气湿度控制在45%-65%RH的范围内,这样才能保证药品顺利生产和储存的安全。

假如你的制药厂在北方,那么不好意思,在秋冬季节面临的就是湿度过低、空气太干燥,静电横行;而且温度很低,有的地方气温在零度以下,这还怎么生产啊,离国家规定的要求可是远远不足啊;这个时候不但需要加湿提高湿度,而且还要提高温度。

众所周知,在自然环境条件下,你需要加湿,也需要除湿,秋冬季节还需要加温,如果你想使用加湿机、除湿机、空调来对温湿度进行调控的话,是不是太麻烦了呢?那么,你可以选择高精密恒温恒湿机组及风冷型恒温恒湿机,它不但可以加湿,还可以除湿,并且还可以有效调节温度,一台机器即可完成对环境温湿度的精确控制。

高精密恒温恒湿机组及风冷型恒温恒湿机具有以下优势和特点:

◆智能控制:全自动控制器采用微电脑PLC可编程控制系统,可独立控制或集中控制,可配置通信接口,实现远程监控。

◆控制精密:全自动微电脑控制器所采用的动态运行控制方式可保证温度控制范围及精度:18℃~27℃±0.5℃或±1℃;湿度控制范围及精度:45%~75%±2%或±5%RH;

◆高效宁静:机组采用谷轮Copeland高效柔性涡旋式压缩机和低噪音高效风机,配合大面积高效率换热器等部件优化设计而成,并进行特殊的消音处理,运行高效宁静、制冷量更大、更省能源。

高精密恒温恒湿机,严格管控制药厂车间温湿度

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